國際藥廠-諾華Novartis

生技醫療產業概況

隨著高齡化與慢性病人口增加、新興市場擴張，以及醫療技術的進步，使得生命科學及醫療產業在近年來得以逐步成長擴張；然而，也由於政府、醫療服務業者以及醫療保險積極從事於降低成本、改善品質並且提昇服務價值…等活動，因而大幅改變了醫療保健產業的供需版圖，同時也讓全球製藥、生物科技以及醫療科技等生命科學產業，必須調整傳統的研發方式、訂價策略、供應鏈管理以及商業模式，以因應1)由數量導向轉換為價值導向的醫療給付模式；2)政府為降低藥品與設備成本，因而建立價格管制並增加學名藥及生物仿製藥使用；3)日益增加的法令規範；4)已開發國家的營收成長趨緩，迫使業者必須聚焦於新興市場發展…等趨勢。(資料來源：勤業眾信Deloitte)

持續成長的醫療保健支出，使得製藥業的總營收逐漸攀升；其中又以抗腫瘤藥物為最主要的營收來源。若以地區別劃分，那麼北美洲則以占總銷售額41.9%的比例，而成為全球藥品最大市場，其次分別為亞洲/大洋洲(26.8%)、西歐(19.8%)，以及拉丁美洲(6.8%)。此外，儘管藥品的銷售量日益成長，但是製藥業者仍然必須面對明星藥品的專利即將到期、仿製藥競爭，以及政府和醫療服務業者亟欲控制成本…等諸多挑戰。

目前生物科技業的主要收入仍來自於歐洲及美國，但是由於主要企業在美國市場的銷售成長放緩，因而印度、中國和巴西等新興市場的營收預計將於五年內持續成長。其次，近年來大型製藥企業多選擇透過收購生技廠商以獲取新的創意想法，因此製藥與生物科技兩項產業的界線，也隨著合併收購的數量增加而變得更加模糊。

醫療科技產業除了受惠於全球市場的表現逐漸改善，也因為併購數量增加、FDA將核准PMAs的平均作業時間由35.9個月縮短為18.4個月…等法令改變，而進一步刺激投資與併購並且帶動產業成長。根據推算，美國仍為全球最大醫療科技市場，其主要產品為麻醉、呼吸設備及照射儀器，各佔該市場的22%。此外，全球醫療科技大廠在面臨已開發市場對於成熟性產品需求疲弱的威脅之下，可望將能夠在新興市場維持雙位數成長，並且針對新患者群推出新產品。

根據研究資料顯示，預計全球藥品銷售額的平均年成長率於2014年至2018年將達6.9%，高於同期的醫療保健支出年均成長率5.2%；同時，製藥產業的營收規模也將從2014年的1.23兆美元成長至2018年的1.61兆美元。除了抗腫瘤藥品之外，治療心血管疾病的藥品預計也將熱賣。未來，仿製藥的需求仍持續成長，業者也將利用過期的專利來壓低成本。

就生物科技產業而言，在2014年至2019年之間，全球銷售收入預計將以每年9%的速度成長，並達到4,449億美元；驅動此成長的主要力道來自新興市場的相關投資，以及人口老化趨勢所帶動的醫療照護需求。在醫療科技產業方面，2013年至2020年的營收規模預計將以5%的年均成長率增加，並於2020年達到5,135 億美元。體外診斷器材預計將是2018年最為熱賣的產品，銷售額可望達到716億美元；此外，神經系統醫療設備則將是銷售成長最快的產品，市場規模預計將以每年7.1%的成長率達到98億美元。

Novartis公司介紹

發展歷程

Novartis於1996年2月29日由Ciba-Geigy公司和Sandoz公司所合併成立，是一間從事研發、製造和行銷創新醫療保健產品的跨國型瑞士公司。

業務概況

Novartis為全球不斷演進的患者需求提供醫療保健解決方案，產品組合包括有創新藥品、眼部護理、低成本學名藥、預防性疫苗以及非處方產品。2014年對於Novartis來說，可以說是重要策略調整的一年。在4月22日，Novartis與GSK和Lilly公司達成協議並將進行一連串業務重整計劃，主要項目如下：

1. 收購GSK腫瘤產品及部分相關資產，並取得GSK腫瘤研發過程中的初次協調權利(不包括腫瘤疫苗)；
2. 由Novartis非處方藥部門和GSK消費保健部門合組公司，由Novartis持有5%股份
3. 將疫苗業務(不包括流感疫苗)出售給GSK，並同意在2015年1月1日前將動物保健業務分拆給Lilly。

而在10月26日，Novartis則宣佈與澳洲公司CSL達成最終協議，並以2.75億美元將旗下流感疫苗業務出售給該公司。

與GSK和CSL的交易將在2015年上下半年完成。原本Novartis集團主要劃分為五大全球營運單位，但因為業務重整計劃，因此將留下主要三大營運部門：

• 製藥：受專利保護的創新處方藥；
• Alcon：外科、眼科藥品以及視力保健產品；
• Sandoz：學名藥；

而以下的這兩個部門，即將在2015年分拆或出售。

• 疫苗：預防性人體疫苗和輸血診斷裝置；於2014年2月9日分拆；
• 消費保健：非處方藥，於2015年1月1日將動物保健業務出售給Lilly，因而目前僅有非處方藥業務；

Novartis目前繼續營運的三項業務皆具有全球領先地位；為了在醫療保健產業的成長型領域繼續維持競爭性定位，該公司將經營重心聚焦於以創新滿足全球患者需求、陸續進入新興國家市場以及提升生產力以增加股東報酬率。

製藥部門的業務為研發製造、經銷和銷售專利處方藥，並被區分為腫瘤、心血管代謝、免疫和皮膚、視網膜、呼吸道、神經系統以及既定藥品等領域；該部門在2014年創立了著重於開發和商業化細胞與基因療法的單位，而Novartis則於同年4月22日宣佈以160億美元收購GSK腫瘤產品及相關資產，根據協議條款，Novartis將在收購完成後的12.5年內擁有GSK腫瘤研發過程中的初次協商權利，而這項交易預期將於2015年上半年完成。

• 製藥部門市場與製造
  製藥部門的產品目前約銷售至全球155個國家，主要市場集中於美歐和日本並且占淨銷量75%，而新興市場的業務拓展則將在此部門逐漸占有重要地位。製藥部門主要的製造和供應鏈管理目標，是確保所有產品皆能不間斷、及時且具成本效益的進行供應。該部門的藥品生產涉及了治療性活化物的製造，並且主要透過發酵…等化學合成或生物流程進行，最終製造出片劑、膠囊、液體、安瓶或霜劑等形式產品。Novartis位於瑞士Basel的生物科技廠在2014年關閉、而加州Vacaville廠則於2014年10月被轉移至該公司的動物保健部門；此外，2014年初該公司已關閉位在紐約Suffern的工廠，並且從位於巴西的藥品製造廠撤資。

• 製藥部門行銷
  截至2014年底，Novartis製造部門在美國透過1,940位銷售代表服務客戶，而目前在全球其他地區包括管理階層和行政人員在內，則有20,643位人員；這些專業銷售人員皆能夠代表Novartis向醫生、藥劑師、醫院或醫療組織等說明產品的風險和益處。Novartis主要透過批發或零售藥品分銷商、醫院診所、政府機構以及合法醫療保健機構…等通路銷售處方藥。隨著醫保經濟的變化，合法醫保機構已是美國醫保服務領域的最大需求者之一，而幾乎所有的合法醫療機構皆會以列出藥品用量的方式來控制處方藥成本，Novartis目前則有專業團隊可協助將產品的定位和效益極大化。

• 製藥部門競爭與研發
  全球製藥市場的競爭十分激烈，Novartis必須與銷售專利處方藥且擁有充沛資源的國際企業競爭；在此產業中，競爭的面向包括有價格、產品特點、客戶服務、行銷和研發等商業活動，Novartis不僅必須面對專利藥的挑戰，也同時需迎接專利藥到期後其他廠商進入市場的激烈競爭，並且適時以法律措施捍衛專利權。

Novartis製藥部門在研發和資金投注方面皆為產業中的領導廠商；該部門於2014年投入73億美元用於研發、占部門淨銷售總額的23%，研究開發支出則為27億美元且較前兩年略為成長。新藥開發是一個漫長的過程，通常從初期研究到上市約需10至15年，其中進入第一期臨床試驗至上市期間則約需花費6至8年；當面臨研究內容不適合繼續發展的情況下，Novartis有可能必須放棄已投入大量資源所研發的產品。

Alcon部門的業務為研發製造、經銷和銷售符合眼部生命週期所需要的保健產品及技術，旗下產品多樣化且能夠治療多種眼部疾病或狀況，並被區分為外科、眼科藥品和視力保健業務。其中，外科產品大多為用於治療白內障和視網膜的技術設備，或者是治療青光眼、老花眼、近視和散光等屈光不正的問題；此外，外科部門也提供手術方案、手術包以及其他用於眼部手術的一次性產品。眼科藥品包括用於眼壓升高型青光眼、眼部細菌感染、治療發炎或手術疼痛的眼藥水，以及治療黃斑孔等玻璃體異位所進行的注射；此外，眼科藥品也包括有治療眼鼻過敏、舒緩乾眼症，以及眼部維他命等學名藥。在視力保健部分，產品包括有日抛、月抛、角膜變色隱形眼鏡以及相關的完整護理產品線。

• Alcon部門市場與製造
  Alcon主要的銷售區域包括美加、拉美、日本和歐洲市場，其中抗過敏、消炎或防止乾澀…等眼部藥品會受到季節性影響，其餘大多數產品的季節性需求變化則不明顯。該部門的供應鏈策略目標，在於有效地生產且銷售高品質產品，且需遵循各地政府衛生部門的嚴格監管。做為Alcon部門的特許經營單位，Novartis的生物醫學研究所NIBR致力於探索且拓展眼部研究，並且替青光眼和黃斑變異…等眼疾發展潛在的治療方式；Alcon手術產品的研發重心在於可改善屈光的人工晶狀體，以及用於白內障、視網膜和角膜手術的設備；眼部保健產品的研發重心，則在於提供安全、舒適的鏡片護理解決方案。此外，該部門於2014年宣佈與Google合作，獲得將智慧鏡頭技術運用於眼部醫療研發的授權。

• Alcon部門行銷
  Alcon的銷售主要位於美歐、中東、非洲和拉美、加勒比海以及加拿大與亞洲…等5大營運區域，其銷售對象則包括外科、眼用藥品和視力保健的全球銷售機構。Alcon銷售產品的方式依照業務線而有所差異：眼部藥品主要銷售給開立處方的醫生、經銷商、批發商和大型零售商，手術用產品直接銷售給醫院和門診手術中心，而隱形眼鏡則銷售給大型零售商、眼鏡連鎖店…等，目前網路銷售亦是隱形眼鏡的重要通路。在醫保經濟的變化之下，合法醫保機構已是美國醫保服務領域的最大需求者之一，幾乎所有的合法醫療機構皆會以列出藥品用量的方式來控制處方藥成本，而Novartis則有專業團隊可協助將產品的定位和效益極大化。

• Alcon部門競爭與研發
  在技術快速變革、產業標準和需求不斷發展的影響之下，眼部保健產業正面臨高度競爭，Alcon部門必須同時面對眼部藥品、手術和視力保健三大類別的競爭與挑戰；產業中的公司，皆在技術領先和創新、產品品質和功效、與眼部專業醫療單位的關係，以及產品種類和價格的廣度深度上有所競爭。為此，Alcon也提供了多樣化的產品線以與市場其他品牌競爭；然而，該部門有時也會與眼鏡領域之外的競爭對手組成策略聯盟以進行共同行銷協議。

Alcon部門於2014年投入9億美元的金額於研發，相當於該部門淨銷售總額的9%，且較前年和去年的10億美元略為下降；Alcon的產品研發內容包括有解決影響視力的白內障、青光眼等疾病，部門的研發策略則圍繞在概念驗證的認證過程，因此可迅速確定技術的成功機會且降低研發失敗機率。

Sandoz部門的業務為開發、製造、經銷和銷售未被有效第三方專利機構所保護的處方藥，以及生物科技和製藥相關業務，該部門的業務被劃分為零售學名藥、生物製劑與腫瘤注射劑，以及抗感染藥品三大項。

在零售學名藥業務中，Sandoz開發、製造且行銷有效成份和成品藥給第三方單位，其中包含皮膚病、呼吸道及眼科領域，以及心血管、代謝、中樞神經系統、疼痛、胃腸以及激素療法…等較為特別的範圍。抗感染藥品部分，Sandoz提供學名抗生素以及有效藥用成份給全球製藥產業；而在生物製藥方面，Sandoz則開發、製造並銷售以蛋白質或其他生物技術為基礎的產品(也被稱為生物相似藥或生物仿製藥)，同時也提供生物技術製造服務給其他公司。此外，Sandoz亦開發製造且銷售具破壞性的毒性細胞試劑給醫院市場。

• Sandoz部門市場與製造
  雖然Sandoz的產品已銷售至全球超過160個國家，但是最大的學名藥市場，美國和歐洲，仍是Sandoz最主要的銷售區域；許多由Sandoz所生產的藥品被用於需要長達數月、甚至數年治療的慢性疾病，而該部門除了抗感染產品之外，其餘藥品皆不受季節性需求影響。
  Sandoz主要的供應鏈目標為有效率的生產且分銷高品質產品，產品的製造過程皆須受到全球各地衛生單位的監管，同時也涉及技術精密的製造流程和高度專業化的原料供應。Sandoz部門在全球19個國家、45個生產基地進行製造，並將商品供應給超過160個國家，該部門目前正在進行以高品質製造網絡優化成本、服務、技術和地域性的全球製造策略。Sandoz部門盡可能維持多個供應來源，讓業務不依賴於單一或有限的供應商，同時也確保原料來源更具競爭力；此外，該部門會不時監控市場發展，以避免其對藥物成份供應商產生不良影響，並維持藥物原料的高品質標準。Sandoz部門過去曾因監管嚴格和製造過程複雜的因素，使得第三方供應商因未遵守規定或其他不可預知的狀況而造成供應鏈中斷；未來Sandoz無法保證是否會再次出現相同情況，但是該部門目前已透過實施全球製造戰略以維持業務連續性。

• Sandoz部門行銷
  Sandoz的學名藥品大多銷售至批發商、藥局、醫院或者其他醫療網站，並且依據各地市場狀況調整銷售策略；為了因應醫療成本上升，許多國家皆已制定計劃以便有助於學名藥順利取代專利藥，例如美國法規已允許或要求藥劑師以較為低價的學名藥取代品牌藥物，因而全球的學名藥可能正將面臨轉型階段。Sandoz抗感染學名藥的銷售範圍涵蓋全球藥品製造業，而生物製藥業務則多在新興國家進行銷售。

• Sandoz部門競爭
  學名藥的特點在於因為研發成本相對較低，因此高品質的藥品能夠在市面上以較低的價格銷售；醫療保健支出和大量專利到期的壓力，為學名藥提供且創造了更好的市場環境，但是同時也造成學名藥廠商之間因價格而產生更激烈的競爭。此外，部分研究型藥廠則因競爭而將專利藥授權為學名藥，以便直接參與學名藥的轉換過程；在此狀況下，學名藥廠可能將會因無法提供創新藥品而失去競爭優勢。

接下來讓我們從財務數字中來看看公司的營運狀況:

from Novartis 2014 annual report

從2014年的年報中可以看出，製藥部份佔總營業的比重最大，有55%；而再來則是全球第一的視力保健部門-Alcon，佔總營收的19%，接下來則是Sandoz學名藥部門，佔總營收的16%。而接下來的即將消失的兩個佔比較輕的部門:消費保健以及疫苗合計約佔總營收的10%，佔總營收比例不高。

接下來分別來看各個部門中的重要元素，首先是製藥部門：

from Novartis 2014 annual report

製藥部門中，對於Novartis來說最重要的就是腫瘤相關的產品。受專於2014年因為收購GSK帶來Diovan銷售的成長，因此使腫瘤部門的營業收入也隨之成長。而其他的產品，像是Gilenya(多發硬化症藥物), Afinitor(乳癌新藥–癌伏妥), Tasigna(抗癌藥物–泰息安), Galvus(糖尿病新藥–高糖優適), Lucentis(老年性黃斑病變–樂舒晴), Xolair(抗過敏藥物), Jakavi(治療骨質骨纖維化和真性紅細胞增多症藥物) 以及其他治療慢性阻塞性肺病的藥物在近兩年也有顯著的成長，從2013年淨銷貨的37%成長至43%

接下來則是Alcon的部份：

from 2012/2013/2014 annual report

從近三年各部門的銷售額可以看出Alcon主要分成三個部份:眼科手術用品、眼藥產品以及視力保健產品。這三個部門的銷售量都呈現穩定向上成長的的趨勢。

再來則是Sandoz的部份：

from Novartis 2014 annual report

Sandoz當中最大的市場就是學名藥，接下來是生物製劑和腫瘤注射劑，最後則是抗感染藥物。其中我們可以看到抗感染藥物較2013年下降了12%，根據2014年年報顯示主要是因為產品品質上升，而目前現有的產能因此而被限制住了所以造成營業收入的下降。

而從地區別來看，我們可以看到目前Novartis主要的市場則是以歐洲以及美國為主，再來則是亞洲、非洲以及澳洲地區。

from Novartis 2012/2013/2014 annual report

其中歐洲市場近三年呈現成長的趨勢，但美國則是持平；而亞洲/非洲/澳洲國家則是逐年減少。

接下來我們來看研發費用：

根據PWC的統計數據，我們可以看出健康醫療產業的研發費用總是名列前茅，從2008年開始，Novartis的研發費用花費排名逐漸地往前提升，甚至在2012年還超越了微軟（Microsoft, MSFT-US）、三星、GM等大公司，而2013年及2014年則是因為當年度營收較2012年少，因此投入的研發費用也較2012年低一些。但整理來說，算是所有產業裡投入最多研發費用的前幾名。

from strategyand.pwc.com

高額的研發費用，在未來可能會帶來高額的報酬，但相對地，也有可能是白燒錢，因此我們必須要觀注公司未來的動向，重要的實驗是否有成功。而除了研發費用外，讓我們來看看Novartis還有什麼比較特殊的風險：

1. 產品面對專利失效以及價格競爭：公司所研發出來的新藥申請專利後可以確保在專利存續期間之內公司可以有權力制定價格且獨家銷售，一旦專利失效後，就得面對來自學名藥的競爭，這會使得公司的銷貨收入及銷貨成長率減少。
2. 或有負債的可能性：藥品有時可能會對人體產生副作用，因此有被提起訴訟的可能性，有可能需要支付訴訟相關費用以及理賠。
3. 如果Sandoz沒有取得某些藥品優先上市的資格，會使它的銷貨收入受到重大的影響。

總結：

隨著人口年齡增長，醫療保健這個產業未來會有更大的商機。但是這個產業的特性是投入研發費用相當地高，且產品失敗的機率也比較高。因此投資人在投資生技醫藥產業時，應隨時觀注公司最新研發動態。