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產業
今天要講一講 Immune Design 公司 (納斯達克股票代碼：IMDZ) ，一家研發抗癌藥物的公司，產品線主要包括 2 種在研藥物： CMB305 和 G100。
Immune Design 公司股價從 10 月份到現在已經跌了 60%，這次試著分析一下這次暴跌的原因。
最近暴跌的股價
Immune Design 公司股價跌的不算毫無徵兆，10月16日 Immune Design 公司宣佈其最重要的在研藥物 CMB305 開啟三期臨床試驗 Immune Design 公司，股價開始一路狂跌。10 月 17 日美國富國銀行發表研究報告，調低 Immune Design 公司目標價，到了 10 月 23 日， Immune Design 公司宣佈增發股票支持 CMB305 的三期臨床試驗，股價徹底跌到無底深淵。
常理上看，一家藥企推進自己的新藥項目，開啟三期臨床試驗，也算一個小利好，資本市場是有多不看好這個項目啊。老李今天就詳細講講 CMB305 。
背景知識一：Prime-Boost Agent
“Prime-Boost Agent”是一個疫苗概念，“Prime”可以簡單理解為抗原，癌症疫苗需要先發現和確認腫瘤細胞相關抗原。這類抗原種類很多，可惜大多數抗原只能激發起微弱的免疫系統反應。如果要產生大量針對腫瘤細胞相關抗原的 T 細胞，就需要多種刺激訊號，即“Boost”的配合。因此，新型的疫苗，不僅僅是腫瘤疫苗，都採用了各種免疫刺激分子，以加大免疫系統的反饋。
背景知識二：軟組織肉瘤
肉瘤是由軟組織或骨發生的間質腫瘤，其中軟組織肉瘤約占所有成人癌症的 1%。手術切除是局部軟組織肉瘤治療的主要手段，轉移性軟組織肉瘤治療手段很少，化療和放療幾乎無效。
- CMB305 作用機制
Immune Design 公司描述 CMB305 作用機制使用了一些腫瘤疫苗的概念，理解 CMB305 不屬於腫瘤疫苗，還是屬於免疫療法的一種，臨床目的還是治療腫瘤，而不是預防腫瘤。
CMB305 是一種“Prime-Boost Agent”，其中 Prime 是 LV305 ，Boost 是 G305。
LV305 是一種病毒載體，靶向表達 NY-ESO-1 抗原的腫瘤，觸發細胞毒性 T 淋巴細胞的產生引發免疫反應。G305 通過激活 CD4s 而起到免疫系統的促進作用。NY-ESO-1 抗原主要分佈在睪丸，軟組織肉瘤也有一定的表達。
最初， Immune Design 公司想 LV305 和 G305 分別開發，單藥使用。無奈療效太一般了，只能將 LV305 和 G305 組合使用，這才有了 CMB305 。看了好久，才略微有點明白 CMB305 機制到底是怎麼回事。其實只需要知道這種機制比較新穎，目前還沒有獲得 FDA 批准的先例，即可。
- LV305 一期臨床試驗
LV305 作為 CMB305 的主要活性成分，一期臨床選擇 4 個劑量，納入 12 名晚期轉移性黑素瘤、肉瘤、乳腺癌、肺癌或卵巢癌患者。67% (8/12) 的患者獲得疾病穩定，療效很一般。
- G305 一期臨床試驗
G305 作為 CMB305 的免疫刺激成分，一期臨床選擇 3 個劑量，納入 12 名晚期轉移性黑素瘤、肉瘤，乳腺癌，肺癌或卵巢癌患者。67% (8/12) 的患者獲得疾病穩定。
- CMB305 二期臨床試驗
CMB305 臨床研究直接從二期開始，二期臨床試驗分為兩組：一組為單藥治療軟組織肉瘤，另一組為聯合 PD-L1 治療軟組織肉瘤。
- 單藥治療軟組織肉瘤
CMB305 二期臨床試驗以 PFS 和 OS 作為終點，數據上看，單藥治療軟組織肉瘤似乎是有些療效的。前文提到過背景知識，目前的化療藥物幾乎是無效的，也就是說 CMB305 提供的生存優勢，也就略好於安慰劑。二期臨床試驗病例數比較少，這個結論也值得商榷。
- 聯合 PD-L1 抑制劑治療軟組織肉瘤
CMB305 單藥治療軟組織肉瘤療效不亮眼， Immune Design 公司採用了一個目前比較流行的策略-聯合 PD-L1 抑制劑。雖然有一定的基礎研究依據，從數據上看， CMB305 和PD-L1抑制劑沒有明顯的協同效應。
- CMB305 三期臨床試驗
CMB305 三期臨床試驗單藥治療晚期不可切除或轉移性滑膜肉瘤 (軟組織肉瘤的一種) ，安慰劑對照，PFS 和 OS 作為共同主要終點。如果 PFS 終點成功，FDA 表示可能支持 CMB305 的完全批准。這個三期臨床試驗，資本市場一致看空，瞭解了來龍去脈，也就不難理解了。
投資建議
Immune Design 公司股價跌這麼慘，抄底是很自然的一個想法，老李曾經也躍躍欲試。 CMB305 基本上沒什麼前途了，抄底靠不靠譜，主要看 Immune Design 公司另一個在研品種 G100。
《雪球》授權轉載
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