諾華推出三個生物相似藥全都針對安進暢銷藥！

諾華公司這次算是跟安進（Amgen, AMGN-US）公司徹底槓上了！公司最近向美國FDA提交了另一項生物相似藥申請，其品牌藥為安進公司用於提高白血球的長效療法Neulasta，該藥物的學名為pegfilgrastim。據了解，諾華公司是通過其下所屬的山德士（Sandoz）分公司向FDA遞交這一申請，目前FDA已經受理這一申請並將於十個月內做出答覆。

Neulasta 是安進公司暢銷藥物Neupogen的長效劑型。過去幾年中，這兩種藥物為公司帶來了數以十億計美元的進帳。去年公司憑藉這兩種藥物的銷售狂賺58億美元之多，占了公司銷售總額的30%左右。

圖片來源：生物谷

今年以來，諾華公司在生物相似藥市場上頻頻發力。先是公司開發的Neupogen生物相似藥Zarxio獲得FDA批准上市成為了美國市場上首個生物相似藥；再是上個月公司向FDA提交了安進另一種治療類風濕性關節炎的暢銷藥Enbrel，算上此次的Neulasta，公司已經提交了三個生物相似藥產品。更讓安進欲哭無淚的是這三個藥物全都針對安進公司的明星產品！

而更重要的是，諾華公司的Zarxio開啟了美國市場上生物相似藥的新紀元。一直以來，FDA對於生物相似藥的審批都不甚積極。但是自這兩年開始，FDA採取一系列措施彌補這一缺點。加上近年來眾多暢銷藥紛紛面臨專利懸崖，許多分析人士都高呼生物相似藥的紀元已經來臨。有人士分析，2020年生物相似藥的市場規模將達到350億美元之多。當然，生物相似藥市場的興起自然會讓品牌藥的擁有者備受威脅。目前生物相似藥研究最集中的領域有強生的Remicade、羅氏的Herceptin以及AbbVie的Humira。

而諾華公司則在生物相似藥市場中先行一步，公司預計未來三年還將推出10個生物相似藥。這也足夠這家瑞士醫藥巨人在生物相似藥市場上打下一大片份額。而此次申請的”受害者”安進公司也不敢掉以輕心。公司也在全力開發生物相似藥以減輕自己受到的衝擊。目前公司與Allergan合作進行禮來（Eli Lilly, LLY-US）Erbitux以及羅氏的Avastin、Herceptin和Rituxan的生物相似藥研究。

原文鏈接：Novartis takes a third biosimilar shot at Amgen with a copy of the blockbuster Neulasta

《生物谷》授權轉載