全球矚目的生醫專利爭霸戰─CRISPR

第二屆唐獎在上月25日於國父紀念館隆重登場，生技醫藥獎得主由法國的伊曼紐．夏彭提耶（Emmanuelle Charpentier）、美國的珍妮佛．道納（Jennifer A. Doudna）與華裔美籍的張鋒（Feng Zhang）三人共同獲得， 表揚其在CRISPR/Cas9基因編輯技術上的研究與貢獻，未來若能成功應用於人類疾病的新療法、作物的改良或是新能源開發，皆能大幅改善人類的健康與生活並創造巨額的商業利益，可說是萬眾矚目的基因科學突破。（點我看CRISPR詳細介紹）

獎台背後的情仇

然而，三人同台得獎的鎂光燈背後，一場價值數百萬美金的專利戰火連綿不斷，全世界都等著看這場戰爭的贏家會是來自加州大學柏克萊分校的珍妮佛．道納（Jennifer A. Doudna）還是任職於麻省理工學院Broad Institute的張鋒（Feng Zhang）。戰役的導火線起於2015年4月珍妮佛．道納（Jennifer A. Doudna）要求美國專利商標局（USPTO）撤回張鋒於2014年4月獲得之專利權，雙方各有說辭、僵持不下，爭執點不僅牽涉核心技術的保護範圍，法規的改變更是造成衝突點的關鍵之一。

專利戰之始末

時間拉回2012年5月25日, 珍妮佛．道納（Jennifer A. Doudna）向USPTO提出CRISPR應用技術的臨時申請案（provisional application）［介紹請見小博士1］，並於2013年3月15日提出正式申請 ; 無獨有偶，張鋒於2012年12月亦就相同技術提出臨時申請案（provisional application），而於2013年10月15日提出正式申請，此時知悉CRISPR潛力的張鋒為盡快取得專利權，不惜砸重本採美國專利商標局（USPTO）所提供之優先審查服務（track one），於2014年4月即取得專利權，而較張鋒早7個月提出申請的珍妮佛．道納（Jennifer A. Doudna）則是於今年2月才取得專利權。有趣的是，美國發明法（Leahy-Smith American Invents Act，簡稱AIA）在2013年3月16日修法，將「先發明制」改為「先申請制」，既然珍妮佛．道納（Jennifer A. Doudna）和張鋒皆在修法生效前提出臨時申請案主張優先權，當然是沿用舊法，經由專利衝突程序（interference proceedings）［介紹請見小博士2］試圖回答最核心的問題：誰才是第一個發明人？

想當然爾，戰火一觸即發，雙方人馬分別向美國專利商標局（USPTO）及美國專利審判和上訴委員會（Patent Trial and Appeal Board）提交數份文件，其中不乏科學論文、實驗紀錄、宣誓書等，試圖證明其原創性。指控內容簡述如下表：

罕見的專利戰爭

如此爭議性的專利案為科學界罕見，一般學術單位傾向協議專利共享，而大多的專利糾紛也都在一年內結案；然而，隨著專利授權所帶來的經濟效益在大學及主要學術機構越來越受重視，加上珍妮佛．道納（Jennifer A. Doudna）與張鋒已分別募資及成立Editas Medicine Inc.與Caribou Bioscience Inc.，假使專利權無法順利取得，勢必將造成數千萬美金甚至更鉅額的利益損失，因此，無論訴訟初期誰是贏家，敗訴的一方都極有可能提出上訴，因而拖上好幾年。同時間，許多研究者與新創公司皆借助CRISPR技術進一步發展，雖然距離進入臨床應用還有數年之遠，無可否認的是，CRISPR基因編輯技術一旦成功應用於疾病的治療方法，人類的健康與生活將會徹底改變，我想，這段時間應該足以決定CRISPR應用技術的專利權歸屬吧！

Reference

• Science: Accusations of errors and deception fly in CRISPR patent fight. http://www.sciencemag.org/news/2016/03/accusations-errors-and-deception-fly-crispr-patent-fight
• 2. Fortune: Why Biotech’s Biggest Breakthrough Is Now In Dispute. http://fortune.com/2016/01/20/crispr-biotech-patent/
• 3. Broad Institute: CRISPR Patents and Licensing Information. https://www.broadinstitute.org/what-broad/areas-focus/project-spotlight/crispr-patents-and-licensing-information
• 4. lexology: The CRISPR Patent Battle: Who owns the rights to modify our code? http://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=19ff5ee4-efa1-4d0e-9c4f-978feeef225b
• 5. IPWatchdog: The CRISPR Clash: Who owns this groundbreaking, DNA altering technique? http://www.ipwatchdog.com/2016/06/05/crispr-clash-dna-technology/id=69650/