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新藥廠藥華藥（ 6446-TW ）11/14 召開 Q3 法說會，同時間說明 2022 年 Q3 財報，公司報告人為林國鐘（執行長）。藥華藥（6446）表示：「新藥（簡稱 Ropeg）在美國市場滲透率穩健提升，日本預計 2023 年上半年取證，積極看待明年營運表現。至於 Q4 展望，可望保持成長態勢。」藥華藥（6446）Q3 財報表現如何？藥華藥（6446）Q3 財報有哪些重要的營運數據？藥華藥（6446）Q3 財報公布後，前景還看好嗎？藥華藥（6446）可以投資嗎？
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藥華藥法說會（6446）Q3 財報
藥華藥（6446） Q3 財報
藥華藥（6446） Q3 營收主要來自 Ropeg 美國市場的銷售貢獻，Q3 美國占總營收超過 50%。
- 藥華藥（6446）合併營收為新台幣 8.11 億元，年增 +781% （YoY）
- 藥華藥（6446）毛利率為 76% ，年增 +50 個百分點（YoY）
- 藥華藥（6446）營業費用為新台幣 11.8 億元，年增 +62% （YoY）
- 藥華藥（6446）稅後淨損為新台幣 -4.08 億元，年減 -42% （YoY）
- 藥華藥（6446）EPS -1.44 元
藥華藥（6446） 前三季財報
今年美國市場銷售貢獻逐季提高，藥華藥（6446）虧損較去年同期小幅收斂。另外補充藥華藥 11/5 公告， 10 月合併營收為新台幣 2.75 億元，月增 +7.7% （QoQ）、年增 +548% （YoY）， 10 月營收成長動能，主要是美國市場銷售持續雙位數成長。
- 藥華藥（6446）合併營收為新台幣 20.4 億元，年增 +636% （YoY）
- 藥華藥（6446）毛利率為 65.06% ，年增 +42.3 個百分點（YoY）
- 藥華藥（6446）稅後虧損為新台幣 12.24 億元
- 藥華藥（6446）EPS -4.37 元
藥華藥法說會（6446） 各國藥證與研發進度
藥華藥（6446） Besremi 全球 PV 藥證布局
- 日本，瞄準當地 2 萬人的 PV 市場，預計 2023 年上半年取證
- 中國，預期 2023 年初送藥證申請
- 馬來西亞/新加坡/香港，正在準備申請藥證
- 澳門，於 2022/09/14 取得進口藥品之預先取可
藥華藥（6446）藥價情況
- 美國， 2022/7 月藥價調漲，藥價約為一年 19 萬美金/人。
- 歐洲，藥價約為一年 11.5 萬歐元/人。
- 台灣，藥價約為一年 286 萬新台幣/人。
- 韓國，健保核價中。
藥華藥（6446） P1101 其他適應症的臨床進度
藥華藥不斷研發並在美國波士頓設立創新研究中心，在新任科學長林俐伶博士，曾長期於輝瑞（Pfizer， PFE-US）公司擔任資深研發職務，期間她發現了多項臨床候選藥物，包括用於免疫介導疾病的小分子和抗體。帶領下帶來更多研發能量，開發BiC（同類最優）和FiC（同類第一）的治療藥物，並持續拓展多樣化的展品線。
- 全球第三期臨床試驗：原發性血小板過多症 （ET）
比較 P1101 和安閣靈（Anagrelide）作為二線治療的有效性、安全性、耐受性的優越性數據，其中美國方面已直接允許這項這項藥物進入第三期臨床試驗，美國已有 20 多年未批准ET新藥上市，因此備受矚目喔。目前為止，ET臨床三期已收案 140 人（總共要收 160 人），預計 4Q22 -1Q23 收案完成，每個地區人數調整，可能有一些延後，因為FDA希望在美國病人數不要過低。 - 日光性角化症（ KX01 ），進行到主管機關審查階段 。
藥華藥法說會（6446）Q3 財報展望
藥華藥法說會（6446） Q4 展望
展望 Q4，藥華藥表示美國市場滲透率穩健提升，積極看待明年營運表現。至於 Q4 展望，可望保持成長態勢。
藥華藥法說會（6446）技術研發展望
將聚焦三大方向並持續瞄準創新療法 （BiC/FiC Therapeutics），包括透過既有長效型蛋白質藥物研發 PEG 技術平台，設計出細胞因子並開發出創新藥物、該平台延伸應用在腫瘤與免疫領域，以及切入細胞療法領域。
藥華藥法說會（6446）市場營運展望
美國市場未來 3 年的成長目標，從目前新藥銷售通路有兩大分類來看，包括透過特殊藥局及透過經銷商，兩者差別在於特殊藥局可以精準知道病人數及醫生，經銷商只能知道賣多少支，不知道實際病人數，公司就目前觀察，病人數是非常穩定的，每個月都有穩定增加，以目前的趨勢， 2022 年年底 Besremi 在美國使用病患人數，可以超過二線用藥 Jakafi 第一年的病人數。
Besremi 是全線用藥，目前在高風險病患使用較多，美國血液學會年會（ASH meeting），將發表 Besremi 用於低風險的臨床報告，以及擴展到其他適應症可能性的研究論文發表，希望之後低風險的病人數會增加。
藥華藥法說會（6446）Q&A
Q1 ：藥華藥（6446）的美國新藥毛利率 70-80% ，營收規模多少能讓毛利率達 80% 以上？
藥華藥（6446）回覆：「 Q3 毛利率 59% 提升到 76% ，未來美國地區銷售額持續增下的情況下，有查到與美國同業 Amgen 的毛利率 73-76% 相當，競爭對手 Incyte 的 Jakafi 是小分子，小分子的製造成本是相對低很多，所以毛利率達 90% 較高，但缺點是專利到期後，會有學名藥的競爭，而藥華藥是生物製劑，學名藥想要製造比較困難，所以藥華藥達到毛利率 80% 以上，仍然可以維持很長的一段時間。」
Q2 ：藥華藥（6446）營用費用展望？
藥華藥（6446）回覆：「營業費用展望？ 2021 年費用 31 億元， 2022 年因應銷售金額增加，推銷、管理費用隨營收增加，明年度 2023 年隨著營收成長，相對的一些費用應該是會相對的增加，一些必要的投入也可以帶出更好的一些營業收入。」
Q3 ：藥華藥（6446）目前產能可供貨給多少病人？竹北廠何時完工？ 為什麼現在就要擴廠？
藥華藥（6446）回覆：「1.目前台中廠產能可供應 1 萬病人，明年 2023 年拓增第 2 條產線，產能可以到 2 倍。2.這次現金增資付了 68 億元，前陣子也做了動土儀式，竹北廠預計 2025 年工程完工，加上確效、查廠，預計 2026 年投產。3.因應市場需求預估來擴產。」
Q4 ：藥華藥（6446）美國市場銷售情況？是否達到公司預期呢？
藥華藥（6446）回覆：「銷售如公司預期。目前在教學醫院推廣順利，現在遇到比較大的問題是，到社區醫院的推廣要下比較大工夫。提升新藥營收的最好方式：1.做臨床試驗以呈現更多臨床效益。2.美國藥價一年漲兩次價格，第一次 7 月，預計年底前會再調漲一次。」
Q5 ：藥華藥（6446） Besremi 分子專利什麼時候到期？
藥華藥（6446）回覆：「 Besremi 有 7 年獨賣期（孤兒藥），期間不會核准用於治療 PV 的干擾素新藥。 Besremi 分子專利到 2034 年到期，公司陸續發了 3 個專利，未來持續申請新的專利，預計 6 ~ 7 個專利，新專利到 2040 年以後才到期。」
Q6 ：藥華藥（6446）美國新藥推廣有碰到障礙嗎？
藥華藥（6446）回覆：「美國保險公司幾千家，其中幾十家是很大很大的保險公司，最大要突破的地方在於，說服保險公司給付龐大的藥價。有的新藥降價 70% 來推廣，所以推廣得很快，但是未來價格不容易調漲回來。目前 Besremi 對經銷商的降價很少超過 10% ，團隊有計畫的一步一步克服，幫病人取得自墊醫療費用核退（reimbursement），也會拓建美國銷售團隊。」
《Max的金融生活》授權轉載
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